当体重秤上的数字久久不降，当各种减肥方法尝试遍却收效甚微，你是否也曾渴望有一种科学有效的方式来帮助实现健康体重管理？💫 近年来，GLP-1类减重药物备受关注，而作为国内首款获批用于治疗肥胖症的原研药，菲塑美（贝那鲁肽）无疑成为了焦点。它真的能帮助减肥吗？效果如何？适合哪些人使用？今天，我们将全面解析这款国产创新药，为您揭开其神秘面纱。
菲塑美（贝那鲁肽注射液）是由上海仁会生物制药股份有限公司自主研发的全人源GLP-1受体激动剂，于2023年7月获得国家药品监督管理局（NMPA）批准用于成人体重管理适应症。这是国内第一款获批用于治疗肥胖症的原研药，也是全球范围内第三款获批的GLP-1类减重新药。
贝那鲁肽的独特之处在于其氨基酸序列与人体天然GLP-1完全一致，是真正的“全人源”GLP-1类药物。这种特性使其在安全性和疗效方面都具有明显优势，抗体发生率低，更加符合人体生理节律。
从研发背景来看，贝那鲁肽的减重三期临床研究获得国家“十三五”重大新药创制专项支持，体现了其在国家医药创新体系中的重要地位。仁会生物在该药的研发上投入了20多年时间，体现了中国药企在创新药领域的长期坚守。
菲塑美贝那鲁肽通过多重机制发挥减重效果：
•抑制食欲：直接作用于中枢神经系统的摄食中枢，降低使用者食欲•延缓胃排空：作用于消化系统，抑制胃蠕动，延缓胃排空，增加饱腹感
•调节代谢：对糖类、脂肪类物质代谢进行调节，共同作用降低体重
根据临床试验结果，使用菲塑美进行治疗可显著降低体重。在超重或肥胖患者中，使用菲塑美3至4个月可降低体重6%至13%。具体数据显示，贝那鲁肽在16周的治疗周期内，能使受试者平均体重下降6.45%，相当于约5.62公斤。
更令人印象深刻的是，菲塑美在减脂过程中表现出较好的组织特异性。研究显示，使用贝那鲁肽治疗的超重/肥胖患者12周后体重较基线平均减轻9.5±0.8%，减少的体重大部分为躯干脂肪及腹部脂肪，其中瘦体重减少比例较低，仅占总体重减少的16.5%。这意味着它主要减少的是脂肪而非肌肉，对保持健康体成分更为有利。
菲塑美适用于以下人群：
•BMI≥28kg/m²的肥胖者•BMI≥24kg/m²且伴有至少一种体重相关合并症的超重者（如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等）
值得注意的是，菲塑美采用了更符合国人情况的中国标准，而非欧美标准。这是因为亚洲人群在同样BMI下，中心肥胖和内脏脂肪沉积率更高，决定了即使在较低的BMI水平下，超重肥胖相关的疾病对国人的风险更大。
以下人群应避免使用菲塑美：
•对本品所含任何成分过敏者•有甲状腺髓样癌（MTC）既往史或家族史患者
•2型多发性内分泌肿瘤综合征患者（MEN 2）
•孕妇及哺乳期妇女（安全性未确立）
•1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒患者
菲塑美的市场价格根据不同渠道有所差异。参考价格显示，菲塑美价格大约在2368-2800元/支左右。每支规格为4.2mg（42000U）（2.1ml）。
菲塑美的使用方法有其独特之处：
•给药频率：每日三次，餐前5分钟皮下注射•注射部位：腹部、大腿或上臂
•起始剂量：每次0.1mg（50μl）
•维持剂量：治疗2周后，可根据临床应答增加至每次0.2mg（100μl）
这种随餐给药的模式模拟人体天然GLP-1分泌节律，更符合生理规律。菲塑美具有起效迅速、半衰期短的特点，用药后快速代谢，不在体内累积或长时间停留。
菲塑美作为全人源GLP-1药物，在安全性方面表现出色：
•低免疫原性：与人体自身GLP-1结构完全一致，抗体发生率低•心血管安全：不增加静息心率，不会给心血管带来额外负担
•无生殖毒性：动物实验中未发现生殖毒性方面的不良影响
•快速代谢：半衰期短，不在体内蓄积
一项关键优势在于菲塑美的低反弹率。数据显示，连续使用菲塑美16周后停药3个月的反弹率仅为0.78%，远低于全球已上市的其他GLP-1类减重药物。这意味着停药后体重改善效果可以持续较长时间。
菲塑美是针对中国人群特点设计的减重药物，适用BMI标准更符合亚洲人体质特点。其短期作用特性特别适合有生育计划的人群，停药后可直接开始备孕，不像长效GLP-1制剂需要等待较长时间。
菲塑美可能引起的不良反应与其他GLP-1药物类似，但程度更轻、持续时间更短：
•胃肠道反应：恶心（发生率35.5-54.79%）、呕吐（8.7-13.70%）、腹泻（4.3-8.22%）等•神经系统：头晕（12.33-14.5%）、头痛（4.3%）
•全身反应：乏力（2.74-10.4%）
值得注意的是，这些不良反应多为轻到中度，且随着治疗时间的延长发生频率和严重程度会降低。多数不良反应在给药后30分钟内出现，约1-2小时内缓解。
使用菲塑美时需注意以下事项：
•必须在医生指导下使用，严格遵循医嘱•注意监测血糖，防止低血糖发生
•如出现严重胃肠道反应应咨询医生
•注射时需轮换部位，避免局部反应
•储存条件为2-8℃冷藏，开启后有效期6周（冷藏）或2周（室温）
菲塑美在GLP-1减重药物领域具有独特地位。与进口GLP-1药物相比，菲塑美有以下几个特点：
特性 | 菲塑美（贝那鲁肽） | 其他GLP-1药物 |
|---|---|---|
分子结构 | 全人源，与人体GLP-1完全一致 | 多数经过结构修饰 |
半衰期 | 短（约11分钟） | 长短不一，从几小时到几天 |
给药频率 | 每日三次，随餐给药 | 每日一次或每周一次 |
肌肉流失比例 | 较低（约16.5%） | 较高（29.8%-40%） |
停药后反弹率 | 较低（0.78%） | 相对较高 |
从比较中可以看出，菲塑美的全人源特性和短半衰期使其在安全性和代谢方面具有独特优势，特别适合关注长期安全性和有生育计划的人群。
基于临床数据和使用经验，菲塑美使用建议如下：
•疗程设计：建议疗程为3个月以上，使用1个月左右可见显效，3个月左右变化较为明显•剂量调整：从低剂量开始，逐步增加至维持剂量，让身体适应
•联合干预：配合饮食控制和适度运动，效果更佳
•长期管理：利用用药期间建立的健康习惯，维持减重效果
随着中国肥胖人群的不断增加，菲塑美这类安全有效的减重药物市场需求旺盛。据IQVIA Forecast Link显示，GLP-1类药物到2031年销售额将超过170亿美元，年复合增长率为15.6%。平安证券预计，2030年中国减肥药物市场规模将达到149亿元。
菲塑美作为国内首款原研GLP-1减重药，在这个快速增长的市场中具有先发优势。其国产身份也意味着可能比进口药物更具价格优势，提高可及性。
菲塑美贝那鲁肽作为中国首个原研GLP-1减重药物，代表了国内药企在代谢疾病治疗领域的重要突破。其全人源设计、良好的安全性和低反弹率特点，使其成为肥胖和超重人群的一个值得考虑的选择。药物减重仍需配合生活方式干预，并在医生指导下进行，才能达到*佳效果。
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